세포 성장에는 환경, 온도, PH 값 등에 대한 엄격한 요구 사항이 있으며, 세포 배양에 사용되는 세포 소모품의 품질도 세포 성장에 영향을 미칩니다.셀공장일반적으로 부착세포배양에 사용되는 소모품으로 품질은 주로 4가지 요소에 의해 영향을 받습니다.

1, 원료 생산: 고품질 원료는 고품질 제품의 기초이며 폴리스티렌(PS)의 셀 공장 원료이며 USP 클래스 VI 수준의 요구 사항을 준수해야 하며 단어는 플라스틱 재료를 테스트하고 있습니다. 의료 분야 및 생의학 응용 분야의 파이프라인 제품에 대한 보다 엄격한 테스트는 비임상 실험실 연구의 사양을 따릅니다.

2, 생산 환경: 세포는 성장 환경에 특히 민감하므로 소모품에는 세포에 내독소 및 기타 유해 물질이 포함되어서는 안 되며, 이는 생산 환경에 대한 더 높은 요구 사항을 제시합니다.소모품은 전용 10,000개의 클린룸에서 생산되어야 하며 엄격한 검증(플랑크톤, 침전 박테리아 및 부유 입자 검출)을 거쳐야 합니다.생산 환경의 안정성을 보장하기 위해 GMP 워크숍에 따라 품질 관리를 수행해야 합니다.

3, 생산 공정 관리: 이는 사출 매개변수, 사출 온도 등을 포함하여 각 링크의 생산 공정에 있는 제품을 말하며 완제품의 품질에 영향을 미칩니다.

4, 품질 검사: 품질 검사는 세포 공장 생산 완료 후 중요한 과정이며, 테스트 항목에는 밀봉, 생물학적 안전성, 물리적 및 화학적 안전성, 제품 유효성 검증, 표면 친수성 등이 포함되며 이러한 테스트를 통해 결정됩니다. 제품이 품질 기준을 충족하는지 여부.

셀공장의 품질에 영향을 미치는 요소는 주로 위의 4가지 측면을 포함합니다.이러한 요소들을 잘 조절해야만 고품질의 제품을 생산할 수 있고 세포 성장에 좋은 환경을 제공할 수 있습니다.