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혈청 병에 대한 혈청 품질 표준 및 요구 사항

혈청은 호르몬, 각종 성장인자, 결합단백질, 접촉촉진인자, 성장인자 등 세포 성장에 필수적인 영양소를 제공하는 천연배지입니다.혈청의 역할이 이렇게 중요한데, 그 품질기준은 무엇이며, 혈청의 요구사항은 무엇입니까?혈청 병?

혈청에는 소 태아 혈청, 송아지 혈청, 염소 혈청, 말 혈청 등 다양한 종류가 있습니다. 혈청의 품질은 주로 대상과 샘플링 과정에 따라 결정됩니다.물질 수집에 사용되는 동물은 건강하고 질병이 없어야 하며, 지정된 출생일 이내에 있어야 합니다.물질 수집 과정은 운영 절차에 따라 엄격하게 수행되어야 하며, 준비된 혈청은 엄격한 품질 식별을 거쳐야 합니다.WHO가 발표한 "동물 세포의 체외 배양에 의한 생물학적 제품 생산 절차"의 요구 사항:

1. 소 혈청은 BSE가 없는 것으로 문서화된 무리 또는 국가에서 나온 것이어야 합니다.그리고 적절한 모니터링 시스템을 갖추어야 합니다.
2. 일부 국가에서는 반추 동물 단백질을 공급받지 않은 무리의 소 혈청을 요구하기도 합니다.
3. 사용된 소 혈청에는 생성된 백신 바이러스에 대한 억제제가 포함되어 있지 않은 것으로 입증되었습니다.
4. 무균성을 확보하기 위해 혈청은 여과막을 통해 여과하여 멸균해야 합니다.
5. 박테리아, 곰팡이, 마이코플라스마 및 바이러스 오염이 없으며 일부 국가에서는 박테리오파지 오염이 필요하지 않습니다.
6. 세포 재생산을 잘 지원합니다.

혈청은 저온에서 보관해야 합니다.장기간 보관하려면 -20°C~70°C에서 냉동해야 하므로 세럼병의 요구 사항은 주로 저온 저항성입니다.두 번째는 사용 과정에서 편의성, 병 규모, 투명성 및 기타 문제를 고려하는 것입니다.
현재,혈청 병시중에는 주로 PET나 PETG 원료가 있는데, 둘 다 우수한 내한성과 투명성을 갖고 있으며, 무게가 가볍고 깨지지 않으며 운반이 용이하다는 장점도 있다.


게시 시간: 2022년 7월 25일